タイ：海外医療機器メーカーにとって絶好の機会

人口増加、長寿命化、より充実した質の高い医療への需要が、タイの医療機器市場の発展に大きく貢献している。2030年には、人口の25％が60歳以上になるとの予測されており、より詳密な医療サービスが必要とされる。そして、タイ国内で治療を受けた外国人患者の数は2014年に235万人に達しており、年々増加傾向にある。その為、タイはASEANの医療及びヘルスケア産業の中心地を目指しており、政府の経済改革によって特別な奨励策を医療機器に提供し、対象産業として最優先にしている。

> English version of this article is also available. See it here.(This will open in a new window.)

医療機器管理課（Medical Device Control Division/MDCD）は、タイ食品医薬品局（Thai Food and Drug Administration/TFDA）の下、1990年6月に設立され、タイにおける医療機器の製造、輸入、販売及び広告を管理する規制当局である。医療機器は、3つのクラス - 医療機器（クラスI）、公認医療機器（クラスII）、一般医療機器（クラスIII）に分類される（表1参照）。

表1: タイにおけるClasses of Medical Devices in Thailand

タイでは、クラスIの機器が最も厳しく規制され、販売または製造前のTFDAへの登録には、完全なデータセットが必要となる。対照的に……