COLUMN

コラム

医療機器に関するコラム

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タイにおける医療機器の輸入状況と最新の医療機器規制について

タイ政府は、自国をアジアの医療ハブ化を狙い、ヘルスケア関連分野/サービス面を近年改善している。また、2021年第2四半期におけるタイの医療機器輸入額は、約23%の伸びを示し、今後年平均6.5%の伸びも見込まれている。タイは医療機器の大きな市場として期待されている。

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中国：海南省・試験的医療地区におけるリアルワールドエビデンスを用いた医薬品承認申請に関する優先的政策

中国国家薬品監督管理局は、医療機器の審査、承認制度を改革。リアルワールドエビデンスデータの積極的活用を開始し、2019年には、臨床的リアルワールドデータ申請のパイロットプロジェクトを立ち上げたわけだが……？

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ベトナム：ベトナムの医療機器市場

過去5年間の成長率が18％だったベトナムの医療機器業界。このベトナムに輸入される全ての医療機器は、規制当局に登録書類を提出する必要があるが、その内容とは？　医療機器分類から規制まで、総合的に見ていく。

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タイ：海外医療機器メーカーにとって絶好の機会

タイでは、人口増加、長寿命化により充実した質の高い医療への需要が医療機器市場の発展に大きく貢献しはじめました。今回は、そんなタイが海外医療機器メーカーにとってどのような市場に映るのか見ていきます。