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再生医療コラム
再生医療等製品の開発~ヒト幹細胞由来製品の造腫瘍性試験~
細胞加工製品(特にES細胞/iPS細胞のような多能性幹細胞)には、「投与した細胞自体が異常増殖するリスク(造腫瘍性リスク)」があるため、そのリスク評価が求められます。本コラムでは細胞加工製品の造腫瘍性試験を立案する際の考え方について解説していきます。
細胞加工製品とは?
多能性幹細胞であるES細胞やiPS細胞は、人工的に作られた細胞であり、我々の体内には存在しません。それでは、これらの細胞は、どのように作られるのでしょうか?