リーダーズ紹介
医薬品総合開発リーダーメッセージ
画期的新薬・最新医療機器を
少しでも早く患者さんのお手元に
岩﨑 政司 / Masashi Iwasaki
レメディグループは、医薬品・医療機器開発の羅針盤です。
急速に変化する開発環境のトレンドを的確に捉え、クライアントの皆様に最新情報をご提供し、最短・最速のプランをご提案します。
当社グループは、医薬品・医療機器・再生医療等製品のすべての開発業務に幅広く対応いたします。
医薬品等の臨床開発戦略の策定からPMDA相談の支援に始まり、実際の治験実施関連業務全般の支援が可能です。
コンサルティングについては、可能な限り短期間で、適正な計画(予算)での実施が可能なプランをご提供致します。
先駆け指定審査制度、オーファンドラッグ等優先審査制度を利用した戦略の策定および治験実施・申請・承認の実績もございます。
特にオンコロジー、再生医療領域をはじめとして、中枢神経系、免疫・アレルギー、皮膚科、小児科、眼科、整形外科領域等で多くの実績を積んでまいりました。
開発戦略の策定から、プロトコールデザイン、施設選定、KOLのご紹介、最近の領域の現状に関する研修まで依頼者様のご要望にお応えいたします。
主な経歴
- 製薬企業における医薬品開発業務経験20年
- 製薬協臨床評価部会、医薬品ICH-E11小児治験推進ガイドライン作成メンバー代表
- SMOにおける施設立ち上げから治験業務支援経験9年
- 元日本SMO協会理事
- CROにおける医薬品・医療機器開発業務経験10年以上