再生医療コラム

ヒト細胞加工製品の毒性評価における試験デザインの考え方

治験計画を届け出る際に必要なヒト細胞加工製品における非臨床安全性試験（毒性評価）のデザイン等の考え方について、PMDAのRS戦略相談にて指摘されることが多い事項等を踏まえご紹介します

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再生医療コラム

再生医療等製品治験に必要なSOP

これまで大切に育ててきたシーズが非臨床試験を終え、いよいよFirst In Humanの治験を計画しようとしている。そんなとき、まず何から始めればよいのか、治験の実施に向けての簡単なステップを説明します

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• 再生医療とは

Global Newsletter

ラテンアメリカ：臨床試験実施に恵まれた地域と環境

近年、ラテンアメリカは臨床試験においてますます重要な地域として注目されている。この魅力的な市場を理解するために、今回、ラテンアメリカでの重要なデータから、いくつかを紹介していく。

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