コラム

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中国：海南省・試験的医療地区におけるリアルワールドエビデンスを用いた医薬品承認申請に関する優先的政策

中国国家薬品監督管理局は、医療機器の審査、承認制度を改革。リアルワールドエビデンスデータの積極的活用を開始し、2019年には、臨床的リアルワールドデータ申請のパイロットプロジェクトを立ち上げたわけだが……？

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中国：中国における薬事規制の変化

2018年11月、中国の国家医療保険局は、医薬品集中調達試行計画、いわゆる「4＋7計画」を正式に発表した。この政策にはじまり、変わりゆく中国薬事規制の変化は、海外のイノベーターに何をもたらすのかをチェックしていく。

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