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適合性書面調査に関するコラム

Oncology Times

医薬品のGCP実地調査/適合性書面調査に関するリモート調査の経験

新型コロナウイルス感染拡大防止に伴う措置として、医薬品医療機器総合機構より「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について」が発出されました。今回、リモート調査を経験した社員に、実際の流れ、工夫した点、対面調査との違いなどを聞いてみました。

リモート調査
GCP実地調査
適合性書面調査

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