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再生医学

自2015年12月起,我们成立了一个专门的再生医学团队。
通过业务和发展规划方面的咨询服务,以及组织工作团队实施战略,我们能够为客户提供最佳解决方案,并积极引导客户的发展,即使在再生医学的独特发展方法可能令人困惑的情况下也是如此。

Remedy集团 再生医学的特征

  • 经验丰富的专家团队

    現在,我们能够应対所有的开发领域。

    日本内阁令对《药事法施行令》的部分内容进行了修改,规定了再生药品和其他产品

    人类细胞加工产品

    • 经加工的人类成体细胞产品
    • 经加工的人类成体干细胞产品
    • 经加工的人类胚胎干细胞产品
    • 经加工的人类多能干细胞产品

    动物细胞加工产品

    • 经加工的动物体细胞产品
    • 经加工的动物成体干细胞产品
    • 经加工的动物胚胎干细胞产品
    • 经加工的动物多能干细胞产品

    基因治疗产品

    • 质粒载体产品
    • 病毒载体产品
    • 基因表达治疗产品(前两项列出的物品除外)

    再生医学合同受托业绩(截至2020年1月)

    经加工的人类成体细胞产品38%、经加工的人类成体干细胞产品23%、病毒载体产品31%、经加工的人类多能干细胞产品8% 经加工的人类成体细胞产品38%、经加工的人类成体干细胞产品23%、病毒载体产品31%、经加工的人类多能干细胞产品8%
  • 帮助及应对快速变化的法规

    再生医学发展的困难之一在于,它是一项新的医疗技术,评估方法和法规的制定跟不上技术进步的步伐
    基于我们自身的经验和积累的数据,我们可以为学术界,医疗机构和企业提供准确的支持,帮助他们解决应对新的合规监管和违规案例時带来的困扰。

    再生医学合同受托的业绩(截至2020年1月)

    监察4件、安全性信息管理2件、有效性和安全性评估委员会1件、医学论文写作5件、统计分析7件、数据管理6件、品质管理5件、监查8件、咨询8件、调查秘书处1件 监察4件、安全性信息管理2件、有效性和安全性评估委员会1件、医学论文写作5件、统计分析7件、数据管理6件、品质管理5件、监查8件、咨询8件、调查秘书处1件

    ※咨询案例

    • 有关对少数病例进行临床评估的咨询
    • 提供建立实施系统的支持(如编制SOP标准操作程序)
    • 就有关再生医学产品在临床试验中的特殊情况提供建议
    • 发展战略规划的支持(出口战略)
    • 临床试验规划的支持
    • 应対PMDA各主管部门咨询的支持
    • 「卡塔赫纳法」遵守的支持
    • 支持建立符合《卡塔赫纳法案》的临床试验运营机构
  • 着眼于投资价值的市场估值

    我们有一支再生医学营销的专家团队,他们可以从各种数据中计算出项目的净现值(Net Present Value:NPV),并确定投资是否值得。
    通过彻底的的市场评估,使客户能够制定有效的战略,准确确定其投资价值。

    重点

    • 计划加入再生医学创新FIRM总协会,致力于实现再生医疗产品。
    • 我们制定了一项培训「再生医学专家」的计划,并正在努力培养引领行业发展的人才。

    提出出口战略的最佳路线

    我们在再生医学领域的杰出专家可为您提供从战略规划到商业化的最佳出口战略路线。

Regenerative Medicine Column