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肿瘤领域

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肿瘤领域发展的现在与未来。

現在抗癌药物的获批率约为5%，不到其他领域的一半，而且失败率非常高，尤其是在第二阶段临床试验之后。
此外，除了应对安全性方面的考虑，最近还需要遵守抗癌药物领域开发再生医学产品的新监管要求。 此外，亚洲的药物开发近来变得更加活跃，今后需要快速准确地应对最新的相关法规，并在实地层面应对与日本的差异。

Remedy集团 肿瘤领域的特色

  • 从开发的早期阶段到向当局提出申请，提供全面咨询

    1. 发展战略
    2. 当局应对
    3. 计划书设计
    4. ICF设计
    5. 试验中心选择
    6. 申请

    咨询内容

    • 临床试验设计
    • 临床试验中心选址
    • 重新选址
    • PRT和ICF审查
    • 发展战略
    • 包装申请
    • 临床试验组织
    • 在日本的试验设计
    • 参加全球性会议

    能应对所有疑难癌症

    • 恶性胸膜间皮瘤
    • 神经内分泌肿瘤
    • 霍奇金淋巴瘤
    • 多发性骨髓瘤
    • 再生障碍性贫血
    • 膀胱癌
    • 非小细胞肺癌
    • 其他

    公司客户的比例

    • 日本国内制药公司：50%
    • 外国制药公司：30%
    • 海外合资企业：20%

  • 肿瘤领域专业CRA负责试验，提高临床试验的成功率

    我们的核心团队拥有超过20年的肿瘤领域开发经验，90%以上的项目都取得了阶段性成果。

  • 一站式亚洲试验服务

  • 日本国内外公认的可行性调查

    我们利用独特的肿瘤研究机构网络进行高精度的可行性研究、在日本国内外都享有很高的声誉。

  • 提供业内唯一涵盖从基本技能到实行技能等广泛领域的培训系统

    在西条长宏老师的指导下，我们引进了「肿瘤科专家认证系统」的独特系统，并给取得认证的肿瘤科专业CRA参与临床试验。（点击此处查看Nagahiro Saijo, MD, PhD的简历）
    具有高水平的医学联络官（MSL），他们不仅在肿瘤学领域上专业性强，并拥有丰富的知识与经验。

    Multilingual
    Support

    1. 相对无经验者进行
      肿瘤基础知识培训
    2. 基础到新药开发信息的解说
      分子靶向抗肿瘤药物培训
    3. 各种癌症特征到治疗方案的解说
      癌症类型专业培训
    4. 医学顾问（MSL）的
      思维培训
      医学顾问（MSL）培训
    5. 培训后续支持服务
      提供电子自学材料