「再生医療臨床試験マニュアル」～ 3月15日よりAmazon Kindleにて販売開始 ～

レメディ・アンド・カンパニー株式会社（東京都千代田区 代表取締役 グループCEO：浮田哲州）は、このたび再生医療等製品開発における臨床研究・治験を円滑に進めるための手引書である「再生医療臨床試験マニュアル」を3月15日より Amazon Kindle にて販売を開始したことをお知らせいたします。

この手引書を通して、より多くの再生医療に関する臨床試験が実施され、より早くに医療現場へ、病気に苦しむ患者さまのもとに新たな治療選択肢を届ける一助になることをと願い、レメディグループの豊富なナレッジを誇る再生医療開発部が編集・執筆をいたしました。

慶應義塾大学医学部生理学教室教授、岡野栄之先生よりご推薦を頂きました。
― 再生医療等製品開発におけるバイブル ―
「シーズはあるがどのように開発をしたらよいのか」、「複雑な手続きにどのような対応をするべきなのか？」といった疑問をお持ちのアカデミアやベンチャー企業の方々に向け、再生医療領域の医薬品開発に実績のあるレメディグループが、試験を進める上でやるべきことを順序通りに詳しく説明しています。この書籍の普及により、少しでも再生医療に関する臨床研究や治験が円滑に実施されることを期待しています。-岡野栄之-

手引書ご案内

平成26 年に「再生医療等製品」が定義され、再生医療等に関する法律が施行後、再生医療の臨床研究を実施する体制が整った中、年々、臨床研究においても多数の実施がされています。しかしながら、医薬品と異なり、再生医療等製品のシーズは、アカデミアやベンチャーにあることが多く、実際の開発をどのように進めてよいかわからないといった多くの声や企業治験とは異なり、実際に複雑な手続きや作成すべき文書が多いという臨床研究における課題に直面しています。そのような背景の中、１つでも多くの再生医療に関する臨 床研究・治験が円滑に実施されることを期待し、誕生しました。

手引書情報

「再生医療臨床試験マニュアル」
著者：レメディ・アンド・カンパニー株式会社＝編
発行：レメディ・アンド・カンパニー株式会社
発行日：2023年3月
価格（税込）：電子版1,500円、印刷版（POD）2,000円　（A5判・102頁）
購入先：https://amzn.to/3myeYkN （別ウインドウで開きます）

〈目次〉